Внесение изменений в регистрационное досье и регистрационное удостоверение

Регистрационная документация (регистрационное досье и удостоверение) должны находиться в актуальном состоянии

Этапы работы

Консультация, изучение документации

Проводится первичный анализ информации о медицинском изделии и его документации. Составляется график проведения ВИРД, при необходимости включается доработка документации Регистрационного досье и испытания.

Составление заявки, испытания, формирование пакета документов

Правильно составленное заявление во многом определяет успех дальнейшей процедуры ВИРД. Проводится подбор необходимых аккредитованных лабораторий. Наши специалисты тщательно следят, чтобы документально было подтверждено качество, эффективность и безопасность МИ.

Подача в Росздравнадзор

Специалисты компании Fronikagroup имеют успешный опыт в проведении процедуры ВИРД. Мы подбираем для Вас наименее затратный путь актуализации Регистрационных документов

Получение уведомлений о ВИРД и ВИР

Процесс выстраивается так, чтобы Вы не тратили значительные финансовые и временные ресурсы на ВИРД. Актуальная информация о ходе работы доступна Вам 24 часа в сутки в Вашем Личном кабинете на нашем сайте.