Эксперт по медицинским изделиям

Fronika Group. Каждый день имеет значение©

О нас

Fronika group – команда специалистов, более 10 лет профессионально занимающихся медицинской техникой от ее разработки, организации испытаний, Государственной регистрации до постановки в серийное производство.

Специалисты компании – разработчики, менеджеры по регистрации, испытатели, сертифицированные внутренние аудиторы Системы менеджмента качества. Регулярно повышают квалификацию по указанным областям в ведущих учебных центрах Москвы и Санкт-Петербурга (ВНИИИМТ, ЦМИКЭЭ, RSM Group, Русский Регистр, Результат-Аудит и другие). Принимали участие в выездных проверках Росздравнадзора (со стороны производителя), а также рассмотрении выявленных нарушений на заседаниях комиссии в Росздравнадзоре.

Абсолютным приоритетом компании является соблюдение интересов Заказчика!

Фроника Груп в цифрах

>10
более 10 лет профессиональной деятельности
98
98 регистрационных удостоверений
90%
90% с первой подачи
12
12 дел на стадии регистрации и ВИРД

Наши преимущества

Удаленная работа со специалистами и испытательной лабораторией через личный кабинет

Актуальная документация доступна 24/7

Соблюдение интересов заказчика

Непрерывный мониторинг тенденций отраслевого законодательства

Постоянное улучшение

Наличие проектного подразделения

Отзывы

Отзыв о компании «Фроника групп» по теме государственной регистрации медицинского изделияБлагодарю Вас за оказанную помощь в государственной регистрации медицинского изделия «Автоматический рефрактометр модель FKR-8900» на территории Российской Федерации.
Не могу не отметить оперативность и качество выполнения проведённых работ.
Рассчитываю на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

ООО «Взгляд»

Ван Юнмин
Генеральный директор

все отзывы