Чем является fronika group

  • Профессионализм
  • Качество
  • Надежность
  • Гибкость
  • Целеустремленность
  • Эффективность

История создания

2020
Старт работ по пред инспекционному аудиту производителей медицинских изделий в рамках регистрации по правилам ЕАЭС. Обучение собственных инспекторов производств. Регистрация по правилам ЕАЭС.
2019
Объединение ресурсов под общим брендом FRONIKA GROUP. Регистрация торгового знака.
2018
Организация услуги консалтинга бизнеса в области государственного контроля обращения медицинских изделий. Проведение аудитов производств, доработка технической и эксплуатационной документации, документов СМК. Организация процедур ВИРД.
2014
Начало работ по внедрению системы менеджмента качества на основе ГОСТ ISO 13485. Оценка и разработка документации по системе менеджмента качества. Обучение собственных аудиторов.
2013
Старт процедур государственной регистрации медицинских изделий в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Запуск программы сопровождения проектов (руководителей проектов) в рамках исполнения государственных контрактов в области медицинских изделий
2010
Расширение команды разработчиков, состоящей из конструкторов по механике и электронике, программистов, оптиков, исследователей. Начало разработки медицинских изделий (медицинской техники)
2006
Начало работы с производственными компаниями (разработка систем менеджмента качества, постановка изделий на производство, авторский надзор)
2003
Организация профессиональной команды разработчиков в области научных исследований и разработок оптико-электронных приборов (проведение инженерных расчетов, разработка конструкций, оформление технической и эксплуатационной документации)