Объединение изделий в одном регистрационном удостоверении

В одном регистрационном удостоверении (по национальным правилам регистрации) могут быть объединены медицинские изделия, относящиеся к разным видам, при условии, что не нарушены классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия, а именно:

  • область применения;
  • инвазивность;
  • стерильность;
  • частота использования (однократного или многократного применения);
  • эксплуатационные особенности;
  • конструктивные особенности.

Однако, Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС, запрещают включать в одно регистрационное удостоверение медицинские изделия, относящиеся к разным видам, в соответствии с номенклатурной классификацией.


24.02.2021


← все публикации